Qualitätsbeauftragter Medizingerätehersteller

Das Mandat umfasst: – Kontinuierliche Überprüfung von Prozessen, Vorgaben und Arbeitsergebnissen auf deren Konformität und Leistungsfähigkeit – Verbesserung von Prozessen, Anweisungen und Vorgaben – Durchführung interner Audits – Kontinuierliche Produktrisikobewertung – Bearbeitung von eventuellen Vigilance Fällen und Einleitung von Corrective Actions – Kommunikation mit Behörden und der benannten Stelle – Beratung interner Stellen und von Lieferanten – Beobachtung der Entwicklung von Normen und gesetzlichen Vorgaben – Überführung und Verbesserung des Qualitätsmanagementhandbuches gemäß neuer DIN ISO 13485:2016