Kurzbeschreibung:

Harmonisierung der Dokumentation eines Data Warehouse-Projektes im Hinblick auf gesetzliche und unternehmensspezifische Anforderungen mit mehreren Entwicklungsteams bei einem international tätigen Pharmakonzern.

Ergänzung:

Um die von der "Food and Drug Administration (FDA)" erstellten Richtlinien für Validierung (QS) z.B. in Bezug auf Traceability in diesem Softwareprojekt zu erfüllen, ist es notwendig eine Vereinheitlichung der Dokumente der jeweiligen Teams herbeizuführen. Ferner sind weitergehende unternehmensspezifische Anforderungen zu berücksichtigen. Die hierfür erstellten Dokumentationsvorlagen helfen eine vollständige Informationsbereitstellung und -verarbeitung über alle Prozessschritte des Projektes zu gewährleisten.

Fachbeschreibung:

Die Mitglieder dieses Teilprojektes sind Mitglieder des Validierungs-Teams. Somit liegt ihre Aufgabe in der Koordination des gesamten Prozesses von der Dokumentvorlagenerstellung - z.B. diverse Papers oder Testpläne - bis zur Freigabe dieser Dokumente. Hierbei ist das Team Ansprechpartner für die Projektmitglieder und achtet darauf, dass diese sich an den erstellten Validationsplan halten. Eine weitere Aufgabe ist es, die erstellten Dokumente zusammenzuführen, diese in einen vorgebenen Workflow zur Freigabe einzuspeisen und die zeitnahe Bearbeitung sicherzustellen.