Zukunftsfähige Medizingeräteentwicklung
Der Gesundheitsmarkt steht unter immensem Effizienz- und Innovationsdruck. Zusätzlich gelten immer strengere gesetzliche Vorgaben. Eine mögliche Antwort ist die Digitalisierung und Vernetzung der Medizingeräte mit ihrem bestehenden medizinischen Umfeld. Dies betrifft den Datenaustausch für Behandlung, Pflege und Diagnose genauso wie den mit der Verwaltung.
Schon heute sind medizinische Geräte mit hohem Softwareanteil an der Tagesordnung. Eine klar definierte Produktvision, saubere Umsetzung und zulassungskonforme Dokumentation der Entwicklung sind hierbei unerlässliche Voraussetzungen, um im stark regulierten medizinischen Umfeld zu bestehen.
In der Medizintechnologie adressiert PTA im Wesentlichen vier Bereiche:
- Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung von Produktideen und helfen Ihnen diese umzusetzen.
- Wir machen Ihre Medizingeräte fit für die digitale Ära und sorgen für die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben bezüglich Software und Dokumentation, und sind selbst ISO 13485 zertifiziert.
- Wir integrieren Ihre Medizingeräte in bestehende Healthcare-Ökosysteme, auch dank der Erfahrung aus mehr als 400 Schnittstellenprojekten.
- Wir betreuen und entwickeln Software im Rahmen der ISO 62304 über den gesamten Lebenszyklus, einschließlich der Wartung.